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YY 9706.230-2023自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)條款下的測(cè)量模式問題和要求
更新時(shí)間:2024-08-08 點(diǎn)擊次數(shù):500

YY 9706.230-2023自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)條款下的測(cè)量模式問題和要求

首先我們來了解一下自動(dòng)血壓計(jì)的幾種測(cè)量模式:

1、手動(dòng)模式: zui簡(jiǎn)單的模式,摁一次測(cè)一次;(可惜標(biāo)準(zhǔn)中沒有定義,因此就很多人會(huì)跟自測(cè)自動(dòng)模式混淆)

2、自動(dòng)循環(huán)模式:包括了三種自動(dòng)循環(huán)模式:長(zhǎng)期自動(dòng)模式,短期自動(dòng)模式和自測(cè)自動(dòng)模式。

長(zhǎng)期自動(dòng)模式:由操作者設(shè)定的定時(shí)器啟動(dòng)的多次測(cè)定模式。

要求解析:正常狀態(tài)下;總時(shí)間不超過最大充氣時(shí)間間隔時(shí)間至少30s;單一故障狀態(tài)下,應(yīng)在30s 內(nèi)將袖帶壓力釋放到新生兒5mmHg以下,其他模式15mmHg以下。

短期自動(dòng)模式:自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)的模式,由操作者手動(dòng)啟動(dòng),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行快速的重復(fù)自動(dòng)測(cè)定。

要求解析: 時(shí)間間隔至少2s, 持續(xù)時(shí)間限制最大15min,結(jié)束后恢復(fù)到長(zhǎng)期自動(dòng)模式或手動(dòng)模式。

自測(cè)自動(dòng)模式:自動(dòng)無創(chuàng)血壓計(jì)的模式, 它由操作者手動(dòng)啟動(dòng)和監(jiān)視, 在有xian時(shí)間內(nèi)進(jìn)行有限次數(shù)的重復(fù)測(cè)定。


要求解析:患者是操作者,手動(dòng)啟動(dòng)一個(gè)少于7次測(cè)定序列, 最大持續(xù)時(shí)間不應(yīng)超過30min;應(yīng)有保護(hù)裝置確保不成功測(cè)試的總持續(xù)時(shí)間不超過最大充氣時(shí)間, 每次測(cè)定后的放氣時(shí)間≥5s;應(yīng)有一個(gè)保護(hù)裝置,確保如果放氣持續(xù)時(shí)間少于5s,則有一個(gè)獨(dú)立運(yùn)作于正常狀態(tài)保護(hù)裝置的壓力解除保護(hù)裝置, 能有操作者釋放袖帶壓力, 當(dāng)袖帶充氣360mmHg時(shí), 能由預(yù)期的操作者移除肢體上的袖帶。

了解完了測(cè)量模式后,我們來看看整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于這幾種不同的測(cè)量模式的要求分別是怎么樣的:

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備,醫(yī)用針測(cè)試儀器,注射器測(cè)試儀器,手術(shù)器械測(cè)試儀器,防護(hù)用品類測(cè)試儀器,康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器,醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器,醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器,超聲檢測(cè)儀器,輻射檢測(cè)儀器,各類測(cè)試模體,客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。


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